코로나바이러스 백신이 안전성 테스트를 건너뛸 예정입니다

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코로나바이러스 백신

한눈에 보는 정보 -

  • 연구원들은 코로나바이러스 백신을 최대한 빨리 출시하기 위해 일반적으로 요구되는 안전성 테스트 중 일부를 포기하고 있습니다. 생명공학 회사 모더나(Moderna) 또한 기록적인 시간 안에 코로나바이러스 백신을 생산하기 위한 새로운 기술에 의존하고 있습니다
  • 모더나는 합성 mRNA를 사용하여, 코로나19(COVID-19)가 체내 세포에 접근하기 위해 사용하는 것과 같은 종류의 단백질을 DNA가 생산하도록 만들고 있습니다. 이 아이디어는 인체의 면역 체계가 실제 바이러스를 인식하고 죽이는 법을 배우도록 합니다
  • 제한된 인간 시험에 성공한다 해도 백신이 대중에게 사용되기까지는 여전히 최소 1년이 걸릴 것입니다. 그러나 이는 새로운 백신을 시장에 출시하는 데 일반적으로 걸리는 15~20년보다 훨씬 짧은 시간입니다
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머콜라 박사로부터

백신에 대한 안전성 테스트는 일반적으로 가장 먼저 시행되는 것이 바람직하지만, 빠르게 진행되는 유행성 백신에 대한 안전성 테스트는 거의 존재하지 않습니다. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19, 이하 코로나19) 백신의 경우도 마찬가지입니다.

스텟 뉴스 (STAT News)에 의해 보고된 바와 같이, 연구원들은 기록적인 시간 안에 백신을 출시하기 위해 일반적으로 요구되는 안전성 테스트 중 일부를 포기하고 있습니다. 또한 최소한 한 회사가 코로나바이러스 백신을 생산하기 위해 완전히 새로운 기술에 의존하고 있습니다. 스텟 뉴스는 다음과 같이 보고합니다.

"신기록으로 코로나19 백신 후보를 생산한 매사추세츠주 케임브리지 소재 생명공학 회사 모더나(Moderna)의 최고 의료 책임자인 탈 자크(Tal Zaks)는 '동물 모델에서 이를 증명하는 것이 임상시험에 이르는 중요한 계획이라고 생각하지 않습니다'라고 말했습니다 …

그러나 윤리학자들은 이 입증되지 않은 백신을 서둘러 임상 시험하며 얻을 수 있는 궁극적인 이점이 위험보다 클 것이라고 확신하지는 않습니다.

맥길 대학교 (McGill University)의 생물 의학 윤리 부서 소장인 조나단 킴멜만 (Jonathan Kimmelman)은 스텟에 이메일로 다음과 같이 말했습니다.

'유행병의 발생 및 국가 비상사태는 종종 권리, 표준 및/또는 정상적인 윤리적 행동 규칙을 중단하도록 하는 압력을 줍니다. 돌이켜 생각해볼 때 이러한 결정은 현명하지 않아 보이는 경우가 종종 있습니다.'

이러한 문제는 새로운 과학 기술로 인해 복잡해집니다. 모더나가 실험용 백신을 매우 빨리 만들 수 있게 했던 기술은 지금까지 시장 출시까지 이르렀던 백신을 하나도 만들지 못했습니다.

이는 현재 유행하는 아이디어이기도 합니다. 병원체 표면에서 약해진 병원체 또는 단백질을 사람들에게 주사하여 이후 인체가 이러한 감염과 싸우는 법을 배우도록 하는 것보다, 과학자들은 인체가 바이러스와 유사한 자기만의 작은 입자를 만들어내어 스스로 싸우는 법을 배우도록 하는 일종의 유전 해킹인 실험실에서 만든 혼합제제에 배팅을 하고 있습니다."

세계적 유행병은 좋은 시험장을 만듭니다

세계적 유행병(팬데믹)으로 인한 히스테리가 사람들이 일반적으로는 고려하지 않을만한 위험을 쉽게 감수할 수 있게 한다는 점을 고려하면, 윤리적 문제는 모든 사람의 마음의 최전선에 존재해야 합니다.

현재 인플루엔자 연구를 수행하는 영국 회사 hVIVO는 건강한 참가자들에게 가벼운 코로나바이러스 (특히 스트레인 0C43 및 229E)에 감염되게 만드는 것을 대가로 513만 원(3,500유로)을 제공하는 데 이 두 가지 모두 코로나19(COVID-19)보다 가벼운 증상을 유발하며 이미 꽤 오랫동안 존재했습니다.

감염된 참가자들은 항바이러스 약물을 제공받고 코로나19에 대한 백신을 개발하기 위한 실험을 받습니다. 그러나 이러한 종류의 연구는 모더나가 수행하는 것과 비교하면 유해 보입니다.

모더나는 합성 mRNA를 사용하여 코로나19가 세포에 접근하기 위해 사용하는 것과 같은 종류의 단백질을 DNA가 생산하도록 만들고 있습니다. 스텟 뉴스에 의해 보고된 바와 같이, 이 아이디어는 "이러한 더미 바이러스 입자가 존재하면… 우리 몸은 이를 인식하고 실제 바이러스를 완패시키는 법을 배울 것입니다."

미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 후원하는 모더나는 2020년 3월 3일에 건강한 참가자를 모집하기 시작했습니다. 18세에서 55세 사이의 임신하지 않은 여성과 남성 45명은 136만 원(1,100달러)을 받고 28일 간격으로 2회의 백신 주사를 제공받습니다.

이 시험을 통해 세 가지의 서로 다른 복용량의 부작용이 평가될 것이며 이 모든 것은 백신이 실제로 의도한 대로 작동하고 동물에게 심각한 부작용을 일으키지 않는다는 증거가 나올 때까지 진행됩니다.

코로나19 감염에 대한 생존율이 높고 감염자의 80%가 오직 경미한 증상만을 보인다는 점을 고려할 때, 이러한 코로나바이러스 발병을 시험되지 않은 백신 제조 방법의 시험장으로 사용하는 것이 과연 현명한 것일까요?

쥐는 코로나19에 인간과 같은 방식으로 반응을 보이지 않습니다

미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에 따르면, 2020년 3월 3일에 기존의 번식 쥐를 이용한 동물 실험도 시작되었으며, 이에 대한 유망한 결과가 나왔습니다. 문제는 일반적인 쥐는 인간과 바이러스에 대한 민감성이 다르기 때문에 일반적인 쥐 시험은 신뢰할 수 없다는 것입니다.

15년 전 사스 전염병 동안, 이 바이러스에 민감한 쥐가 개발되었지만 일단 사스 전염병 및 관련 연구가 중단되면서 대부분의 이러한 쥐 집단이 살처분되었습니다.

연구원들은 현재 이러한 사스에 민감한, 새로운 한배에서 난 새끼 쥐들을 번식시키기 위해 노력하고 있지만, 이는 시간이 걸리고 모더나는 기다리지 않을 것입니다. 동물 실험이 완료되기 전에 1단계 인간 실험이 시작된다는 사실이 곧 일반 대중이 이용할 수 있는 백신이 생긴다는 것을 의미하지는 않습니다.

스텟 뉴스에 따르면, 백신이 실제로 출시되기까지는 약 1년이 걸릴 것으로 예상됩니다. 그러나 이는 새로운 백신을 시장에 출시하는 데 일반적으로 걸리는 15~20년보다 여전히 훨씬 짧은 시간입니다.

신속하게 심사된 백신은 위험한 사업입니다

백신 개발

신속 심사 백신 개발에는 상당한 위험이 있습니다. 신속 심사 백신은 효과가 없거나 (일반적으로 계절 인플루엔자 백신의 경우) 또는 심각한 부작용 (신속 심사 신종플루 백신의 경우처럼)을 유발할 수 있거나 예방하기보다는 감염을 악화시킬 수 있습니다. 로이터 통신(Reuters)은 다음과 같이 보고합니다.

"연구에 따르면, 코로나바이러스 백신은 백신 강화(vaccine enhancement)로 알려진 위험이 있으며, 예방 접종을 받은 사람이 바이러스에 감염된 경우 백신은 실제로 질병을 악화시킬 수 있습니다.

이러한 위험을 유발하는 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았으며 성공적인 코로나바이러스 백신 개발을 방해하는 걸림돌 중 하나이기도 합니다.

일반적으로 연구원들이 동물을 대상으로 백신 강화 가능성을 시험하는 데는 몇 달이 걸립니다. 신종 코로나바이러스의 확산을 막으려는 시급함을 감안할 때 일부 제약 회사는 이러한 동물 시험이 완료되기를 기다리지 않고 소규모 인간 시험으로 곧바로 이동하고 있습니다.

베일러 의과 대학(Baylor College of Medicine) 국립 열대 의학 학장인 피터 호테즈(Peter Hotez) 박사는 "일반적으로 백신의 타임라인을 가속하는 것이 중요하다는 것을 알고 있습니다. 하지만 제가 아는 모든 것에서, 이러한 백신은 사용해야 할 백신이 아닙니다" 그는 로이터 통신 (Reuters)에게 말했습니다."

이는 호테즈와 같은 충실한 백신 홍보자에서 나온 말이라는 점을 생각하면 실제로 큰 의미가 있습니다. 사스 백신의 개발 및 시험 과정에서 백신에 의한 면역 강화의 가능성이 분명해졌습니다.

로이터에 의해 보고된 바와 같이, 백신 접종을 받지 않은 일부 동물은 백신을 접종하지 않은 동물보다 바이러스에 노출될 때 더 아프게 되며, 이 백신이 사람에게 투여되기 전에 위험할 수 있는지 여부를 결정하는 방법은 동물 시험을 통해서 이루어집니다.

신속 심사 신종플루 백신은 청소년들에게 심각한 피해를 주었습니다

백신이 신속 심사될 때 잘못될 수 있다는 한 가지 훌륭한 예는 2009년 신종플루 전염병 동안 유럽에서 출시된 신종플루(H1N1) 백신입니다. 미국 국립 생물보안 안전 위원회 (U.S. National Biodefense Safety Board)는 만장일치로 그해 9월까지 백신을 출시하기 위해 대부분의 안전성 및 효능 시험을 포기하기로 결정했습니다.

유럽은 또한 승인 과정을 가속하여 제조업체가 대규모 인간 시험을 건너뛸 수 있게 했으며, 이는 유럽 전역의 수많은 어린이와 십 대에게 비극적인 결과를 초래한 결정이 되었습니다.

향후 몇 년 동안 유럽에서는 출시되었지만, 미국에서는 출시되지 않은 ASO3 보조 신종플루 백신 팬뎀릭스 (Pandemrix)는 여러 국가에서 갑자기 급격히 증가한 소아 기면증과 관련이 있었습니다.

핀란드, 영국 및 스웨덴의 어린이들과 청소년들이 가장 큰 타격을 받았습니다. 추가 분석에 따르면 백신을 투여받은 성인들 사이에서도 어린이들과 청소년들 사이에서의 연관성만큼 명확하지는 않지만, 기면증이 증가한 것으로 나타났습니다.

2019년 연구에 따르면 "팬뎀릭스 관련 기면증과 비코딩 RNA 유전자의 GDNF-AS1 사이의 새로운 연관성"을 발견했으며 GDNF-AS1는 신경교 생존에 중요한 역할을 하는 단백질인 신경교 세포주 유래 신경 영양 인자 또는 GDNF의 생성을 조절하는 것으로 여겨지는 유전자입니다.

이들은 또한 백신에 의한 기면증과 특정 1배 체형 간의 강한 연관성을 확인하여 "면역 및 뉴런 생존과 관련된 유전자의 변화가 특정 개인의 팬뎀릭스로 인한 기면증에 대한 민감성을 증가시키기 위해 상호 작용할 수 있음"을 시사했습니다.

보건 당국이 이러한 행적들을 편리하게 잊어버린 것 같다는 사실은 이 사건이 그렇게 오래되지 않았기 때문에 충격적입니다. 정말로 우리는 또 한 번 비교적 가벼운 질병에 대해 같은 종류의 세계적인 대규모 실험을 해야 할까요?

사망률이 빠르고 끔찍한 질병이 발생하여 치사율이 높은 경우, 대부분의 사람들은 신속 심사 백신으로 인한 평생의 부작용을 기꺼이 감수할 수 있다고 생각합니다.

그러나 이것은 우리가 코로나19와 관련하여 직면하는 상황은 아닙니다. 미국 식품의약국(FDA)에 따르면, "신종플루(H1N1)가 "글로벌 살인자"가 아니었던 것처럼 코로나19의 즉각적인 건강상의 위험은 낮은 것으로 간주됩니다."

그러나 여기서 우리는 백신이 나올 때쯤엔 자연히 사라질 수 있는 질병에 대한 또 다른 (잠재적으로 필수인?) 신속 심사 백신에 직면하고 있습니다. 우리는 정말로 팬뎀릭스의 대실패에서 아무것도 배우지 못한 걸까요?

독감 예방 접종으로 인해 코로나바이러스 감염 위험이 증가할 수도 있습니다

백신 저널(Vaccine journal)의 2020년 1월 10일 자 연구에서는 또한 생각할만한 내용을 제공합니다. "2017~2018년 인플루엔자 시즌 동안 미국 국방부 직원들 사이에서의 인플루엔자 예방 접종 및 호흡기 바이러스 간섭"이라는 제목을 가진 연구는 다음과 같이 언급합니다.

"인플루엔자 예방 접종을 받으면 바이러스 간섭으로 알려진 다른 호흡기 바이러스에 걸릴 위험이 증가할 수 있습니다. 검사-음성 연구 설계는 종종 인플루엔자 백신의 효율성을 계산하는 데 사용됩니다.

바이러스 간섭 현상은 백신 접종이 다른 호흡기 질환으로 인한 감염의 위험을 변화시키지 않기 때문에 잠재적으로 백신의 효과가 긍정적인 방향으로 나타날 것이라는 검사-음성 백신 효율성 연구의 기본 가정에 위배됩니다.

이 연구는 인플루엔자 백신 접종 상태를 기준으로 국방부 직원들의 호흡기 바이러스 상태를 비교하여 바이러스 간섭을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한 개별 호흡기 바이러스와 인플루엔자 백신 접종과의 연관성을 조사했습니다."

결과는 복합적이었습니다. 흥미롭게도 계절 인플루엔자 백신 접종으로 모든 호흡기 감염의 위험이 높아지지는 않았지만, 실제로는 "코로나바이러스 및 인간 메타뉴모 바이러스(hMPV)"와 상당히 관련이 있었습니다. 계절성 독감 예방 주사를 받은 사람은 예방 접종을 받지 않은 사람보다 코로나바이러스 감염에 걸릴 확률이 36% 더 높았고 hMPV 감염에 걸릴 확률은 51% 더 높았습니다.

hMPV의 증상 목록을 보면 알 수 있듯이, 주요 증상으로는 열, 인후통 및 기침이 포함됩니다. 노인과 면역력이 저하된 환자는 호흡 곤란 및 폐렴과 같은 심각한 hMPV 질환에 걸릴 위험이 높아집니다. 이러한 증상들은 모두 코로나19에도 적용됩니다.

감염 예방을 위한 권장 방법

이 증거에 따르면, 엄격한 장기적인 연구 없이 안전한 백신을 만들 가능성은 거의 없습니다. 어떤 사람들은 결국 앓을 수밖에 없으므로 질병이 심각하고 사망률이 높지 않은 한 백신을 서둘러서 출시하는 것은 합리적이지 않습니다.

오직 시간만이 현재의 결과가 어떻게 될 것인지 알려줄 것입니다. 현재 보건 당국은 다음과 같은 전략을 사용하여 감염 확산을 최소화할 것을 권장합니다.

  • 비누와 물로 최소 20초 동안 자주 손을 씻으세요
  • 눈, 코, 입을 만지지 마세요
  • 기침이 나오는 경우 팔꿈치 안쪽 또는 일회용 티슈에 기침하세요. 쓰레기통에 티슈를 버리고 손을 씻으세요
  • 몸 상태가 좋지 않으면 집에 머무르고 공공장소를 피하세요

기침, 재채기 등 질병의 증상이 있는 경우, 다른 사람들과 있을 때 전염을 막기 위해 항상 수술용 마스크를 착용하세요. 수술용 마스크 또는 N95 방독 마스크 사용에 관한 자세한 내용은 "마스크를 착용하면 코로나바이러스로부터 보호될까요?"를 참조하세요.