백신 안전성 실험에서 사용된 의심스러운 전략들

백신 안전성

한눈에 보는 정보 -

  • 8개월간의 조사를 통해 머크사(Merck)의 임상 시험 설계의 충격적인 오류를 밝혀냈는데, 이는 바로 해당 임상 시험이 사실상 안전성 평가를 방해했다는 것입니다. 백신을 접종한 지 2주 후에 발생한 심각한 부작용 사례를 단순한 ‘병력’으로 치부했습니다
  • 인유두종 바이러스(HPV: Human papillomavirus) 백신에 대한 허가 이전 및 이후의 시험을 체계적으로 검토한 결과, 백신의 효과성이 과장된 것이며, 증명된 바 없다고 결론을 내렸습니다. 머크사 자체 연구에서는 만일 백신 접종 전 인유두종 바이러스 종 16 형 혹은 18형에 노출되었다면, 전암성 병변(precancerous lesions)의 위험이 증가한다고 밝히고 있습니다
  • 가다실(Gardasil) 백신에 대한 부작용 보고 사례에는 면역에 기초한 염증성 신경 퇴행성 장애(Immune-based inflammatory neurodegenerative disorder)를 포함하고 있는데, 이는 면역 시스템이 유해한 방식으로 과잉 반응하고, 때로는 치명적인 증상을 일으키기도 하는 어떤 인자가 가다실 백신에 들어 있다는 사실을 암시하고 있습니다
  • 가다실 9의 한 실험에서는 거의 10%의 피실험자들이 다수의 분류 기준에 영향을 미치는 ‘심각한 체계적 부작용 사례’를 경험하였으며, 3% 이상이 ‘심각한 백신 관련 부작용 사례’를 겪었다고 보고했습니다
  • 인유두종 바이러스 감염은 성 접촉을 통해 퍼지며, 연구에서는 콘돔을 사용함으로써 해당 감염을 70%만큼 줄일 수 있으며, 이것이 백신 접종보다 감염을 예방하는 더욱 효과적인 방법이라고 설명했습니다
텍스트 크기 변경하기:

머콜라 박사로부터

2017년 12월, 잡지 Slate는 인유두종 바이러스 백신 가다실에 관한 깜짝 놀랄만한 기사를 발표했습니다. 논란이 되는 백신에 대한 안전성 시험이 사실상 “안전성을 평가하기 위해 적절하게 설계되지 않았다”는 것입니다. 가다실은 치료받지 않으면 드물게는 자궁 경부암에 걸릴 수도 있는 특정 종류의 인유두종 바이러스 감염을 예방하는 백신입니다.

하지만, 머크사의 시험 데이터에서는, 만일 백신 접종 전에 인유두종 바이러스 종 16형 혹은 18형에 노출되었다면, 사실상 가다실 백신 접종으로 인해서 자궁경부암에 걸릴 위험이 44.6%만큼 증가한다고 밝혔습니다. 잡지에서 탐사보도 기자인 프레데릭 조엘빙(Frederik Joelving)은 30세의 덴마크 여성인 케시아 링(Kesia Lyng)에 대한 이야기를 자세히 보도했는데, 이 여성은 19세 당시 가다실 백신에 대한 임상 시험에 참여한 바 있습니다.

조엘빙 기자는 다음과 같은 내용을 썼습니다. “링의 할머니가 임상 시험 참가 1년 전에 자궁경부암으로 사망하셨기 때문에, 링이 500달러(한화 약 56만 원)를 대가로 가다실에 대한 중요한 국제적인 시험에 참여할 것을 제안하는 편지를 받았을 때, 임상 시험에 참가하겠다는 결정을 쉽게 내릴 수 있었습니다.”

"링은 2002년 9월 19일, 코펜하겐에 있는 히비도브레 (Hvidovre) 병원에서 첫 백신 접종을 받았습니다. 11월 14일 두 번째 접종 직후 증상이 서서히 나타나기 시작했습니다.

증상은 결코 완화되지 않았습니다. 2016년에 이르러서야 그녀는 만성 피로 증후군(CFS)이라는 진단을 받게 되었습니다. 최근 몇 년간, 링은 그녀의 질병과 가다실 접종 사이에 어떤 연관성이 있는 것 같다는 의심을 하게 되었습니다.

그녀의 질병은 전 세계에 걸친 수많은 의학적 사례 보고뿐 아니라, 해당 백신을 접종받았던 여성들이 전한 수백여 개의 새로운 사례에서 묘사되는 모습을 떠올리게 합니다."

인유두종 바이러스 백신은 사망을 포함한 심각한 부작용과 연계되어 있습니다

가다실 백신의 보고된 부작용에는 면역에 기초한 염증성 신경 퇴행성 장애를 포함하고 있으며, 이는 면역 시스템이 유해한 방식으로 과잉 반응하고, 때로는 치명적인 증상을 일으키기도 하는 어떤 인자가 가다실 백신에 들어 있다는 사실을 암시합니다.

고면역원성 위험은 2015년에 제가 진행했던 브리티시 콜럼비아 대학(University of British Columbia)의 연구원이었던 루시자 톰제노빅(Lucija Tomljenovic) 박사와의 인터뷰에서 다뤄진 바 있습니다. 그녀는 인터뷰에서 백신 보조제가 과도한 염증 면역 반응을 유발함으로써 결국 뇌 기능에 영향을 미친다고 설명했습니다.

예후다 숀펠드(Yehuda Shoenfeld) 교수가 주도한 팀과의 공동 연구에서 자가면역질환 분야의 세계 권위자인 교수는 어떻게 인유두종 바이러스 백신이 뇌의 자가면역 장애를 가져올 수 있는지 설명했습니다. 이러한 발견 사항 때문에, 일본 정부는 추천 백신 목록에서 인유두종 바이러스 백신을 제외하기도 했습니다. 백신으로 인한 상해를 다루는 법률사무소의 어쏘시에이트 변호사인 사다카(Sadaka)는 다음과 같이 주장합니다.

"의료 연구진들은 약품 규제 당국 및 제조업자들이 인유두종 바이러스 백신의 현실적인 위험성을 숨기고 있다며 비난해 왔습니다. 많은 소녀들이 백신으로 인해 생명이 위협받는 상해를 입어왔습니다. 인유두종 바이러스 백신으로 인한 사망 사례도 있었습니다.

약품 규제 당국은 과학적인 데이터를 조작하기 위해 알루미늄을 위약(Placebo)에 추가한 것으로 인해 비난을 받기도 했습니다. 비록 알루미늄은 위약으로 사용되었지만, 과학자들은 인유두종 바이러스 백신이 사망과 연계된다고 확증했습니다.

만일 알루미늄이 위약으로 사용된다면, 인간은 더욱 거부 반응을 보일 것 같습니다. 스페인 연구원들은 인유두종 바이러스 백신 접종을 받았던 소녀들이 알루미늄에 반응할 확률이 10배 더 높다는 사실을 발견했습니다.

캐나다 과학자들은 백신 접종을 받은 소녀들 가운데 10%가 알루미늄에 대한 반응 때문에 병원에 입원해야 했다는 사실을 발견했습니다. 이 소녀들은 백신 접종 후 42일 이내에 입원 신세를 져야 했습니다."

증명되지 않은 과장된 효과

인유두종 바이러스백신에 대한 허가 이전 및 이후 시험에 대한 체계적 검토가 2012년에 진행되었으며, 그 결과 백신의 효과성은 과장된 것이며, 증명된 바 없다는 결론이 나왔습니다. 연구 저자들에 따르면, 해당 검토에서 다음과 같은 결과를 밝혀냈습니다.

"임상 시험 결과에 대한 선별적인 보고가 이루어졌다는 증거 (예: 연구 하위그룹에 대한 제 3자 검토에서 백신의 효능이 낮거나 심지어 마이너스로 나타났음에도 이를 제외한 사실)가 있습니다.

이 사실을 감안한다면, 인유두종 바이러스 백신의 장기적인 이점에 관해 널리 퍼져있는 낙관주의는 수없이 많은 증명되지 않은 가정 및 이용 가능한 데이터에 대한 상당한 해석 오류에 기초하는 것으로 보입니다.

예를 들어, 임상 시험 데이터를 통해, 백신이 사실상 자궁경부암을 예방했던 단 한 건의 사례라도 있었다든지, 현재의 과도한 낙관적인 대리 표시에 근거한 외삽법들이 정당화된다는 것이 지금까지 밝혀진 바 없었음에도 불구하고, 인유두종 바이러스 백신이 자궁 경부암을 약 70% 낮추는 결과를 가져온다는 주장이 나왔다는 것입니다.

이와 같이, 인유두종 바이러스 백신이 인상적인 안전성을 보유하고 있다는 생각은 상당한 오류를 가진 안전성 설계에 의해서만 뒷받침되고 있으며, 백신 안전성 감시 데이터베이스 및 인유두종 바이러스 백신으로 인한 심각한 부작용(사망 및 영구적 장애)과 관련 있는 사례 보고로부터 축적되고 있는 증거와는 맞지 않는 생각입니다."

가다실 안전성 시험은 안전 문제를 발견할 수 있도록 설계되지 않았습니다

2017년 12월 17일에 잡지에서 지적한 것이 바로 이런 종류의 설계 오류입니다. 조엘빙 기자는 머크사가 반복해서 “허가받기 전, 백신에 대한 철저한 무작위 시험을 했음을 보증하는 증명서를 발급”해왔다고 보고했습니다.

대중들은 미국에서 시판된 세 개의 인유두종 바이러스 백신이 전 세계적으로 수 만 명의 개인을 대상으로 실험되었으며, 실험 결과, 심각한 부작용이 나타난다는 어떠한 분명한 증거도 없었다고 전해 들었습니다.

이러한 내용이 신문에 잘 나타나 있지만, 충격적인 진실을 말하자면, 이러한 임상 시험이 애초부터 결코 심각한 부작용을 발견하거나 평가할 수 있도록 설계되지 않았던 것으로 보입니다. 조엘빙은 다음과 같이 적고 있습니다.

"잡지는 8개월간의 조사를 통해 주요 가다실 임상 시험에 애초부터 오류가 있었고, 규제 당국이 백신의 안전성 실험에 신빙성 없는 방식을 사용하도록 했다는 사실을 밝혀냈습니다.

약품 규제 당국은 제품이 이미 안전하다고 판명되어 시판된 후에 이루어지는 연구보다, 링이 참여했던 것과 같은 허가 이전 연구 중에 발견되는 잠재적인 부작용에 대해 훨씬 더 심각하게 조사하는 경향이 있습니다.

하지만 규제 당국은 결코 링의 어려운 호소를 전해 듣지 못했습니다. 사실, 그녀의 심신 쇠약 증상에 대한 반복적인 호소는 연구에서 심지어 잠재적인 부작용으로써 등록조차 되지 않았던 것입니다."

조엘빙 기자는 이러한 부적절성을 상당히 자세히 설명합니다. 머크사가 어떻게 해서 백신이 실제보다 더 안전한 것으로 보이도록 만들 수 있었는지 보여주고 있는데, 즉, “거의 수년에 걸친 시험 가운데, 거의 몇 주 동안 객관적인 평가 및 잠재적인 부작용의 보고가 불가능하도록 하는 복잡한 방식”을 사용했음을 밝히고 있습니다. 심각한 부작용 사례는 백신 접종 후 2주 이내에만 기록되었습니다.

게다가, 이 짧은 기간 동안, 임상 시험에 대한 조사관들은 개인적인 판단에 의지하여 어떠한 의학적 문제를 부작용 사례로 보고할 것인지 말 것인지에 대해 결정했습니다.

부작용은 단순히 병력으로 치부되었습니다

중요하고 충격적인 사실은, 예방 접종 이후 발생하는 대부분의 건강 문제들이 잠재적인 부작용이라기보다는 단순한 “병력”(기본적으로 대부분의 부작용을 무시할 수 있는 전략)으로 치부되었습니다. 어떠한 기록도 심각한 증상, 지속성, 혹은 결과로 기록되지 않았습니다.

이러한 중대한 보고 상의 오류에도 불구하고, 새로운 9 계열 백신 중 최소 하나의 가다실에 대한 임상 시험에서는 거의 10%의 피실험자들이 다수의 분류 기준에 영향을 미치는 “전신에 영향을 주는 심각한 부작용 사례”를 경험했으며, 3% 이상의 참가자들은 “심각한 백신 관련 부작용 사례”를 경험했다고 보고했습니다.

상반되는 연구 피실험자들의 사례

즉, 머크사가 가다실에 대한 안전성 검사를 광범위하게 진행했다고 밝혔으나, 잠재적인 부작용에 대한 데이터가 실제로는 제외된 방식으로 설계된 연구들이었던 것입니다. 만일 부작용이 자료 수집에 포함되지 않았다면, 어떻게 아무런 중대한 문제가 존재하지 않는다고 뻔뻔하게 말할 수 있을까요?

조엘빙 기자가 조사한 바에 따르면 가다실 임상 시험 중에 최소한 다섯 명의 덴마크 여성들에게 심신 쇠약 증상이 계속해서 나타났습니다. 한 여성은 한 번의 백신 접종 이후, 심각한 피로 및 지속적인 독감과 같은 증상을 겪었으며, 심각한 감염으로 병원에 입원해야 했습니다. 이러한 모든 증상이 단순히 “병력”으로 치부되었으며, 부작용 사례로 처리되지 않았습니다.

백신 접종 1년 후, 그녀는 심신 쇠약 통증 때문에 휠체어를 사용해야만 했습니다. 오늘날까지도 때때로 목발을 사용해야 하며, 건선성관절염으로 잠정 진단 받아왔습니다.

다른 젊은 여성 또한 심각한 피로 및 두통을 겪었습니다. 그녀는 이 사실을 연구 관련 직원에게 보고했으나, 그녀에 관한 시험 파일 가운데 그 어디에서도 이러한 문제점들에 대한 언급이 발견되지 않았다고 조엘빙 기자에게 말했습니다.

안전성은 수익성에 방해가 됩니다

연구에 따르면, 머크사는 “정보 출처로서 역할을 하고, 의회에 로비를 하며, 법률을 입안하고, 여성 의원 및 의사 조직들을 동원하며, 소비자 마케팅 캠페인을 실시하고, 백신에의 접근성에 있어서 차별을 줄이는 등의 역할을 함으로써” 주 정부의 인유두종 바이러스 백신 접종 정책에서 특별한 역할을 했으며 이를 입학 필수 요건으로 정하도록 장려했습니다.

대부분의 주주들은 회사가 목적을 이루기 위해 “지나치게 공격적이고 불투명하게 행동했다.”고 생각했던 것으로 확인되었습니다. 즉, 머크사는 부작용이 발견되지 못하도록 안전성 연구를 설계했으며, 그리고 나서도 백신이 최대한 활용될 수 있도록 공격적으로 로비 활동을 했습니다.

본질적으로 보자면, 회사가 백신을 연구했으며 그것이 안전하고 효과적으로 판명되었다고 말할 수 있도록 하기 위해, 아이들과 10대들을 희생시킨 것입니다. (비록 결코 단 한 건의 사례에서도 인유두종 바이러스 및/혹은 자궁경부암을 예방했다고 증명된 바 없는데도 말입니다.)

인유두종 바이러스의 위험성은 과대선전 되었습니다. 여러분이 무엇을 예방하기 위해 백신을 접종하고 있는지, 그에 대한 대안은 무엇인지 이해하는 것이 중요합니다

자궁경부암 검사

인유두종 바이러스의 예방을 위한 백신을 아이들에게 접종시킬지 여부를 고민 중이라면 다음과 같은 기본 원칙들을 기억해 주세요.

인유두종 바이러스에는 200여가지 이상의 종이 있습니다. 2015년 허가 받은 가다실 9은 오리지널 가다실 인유두종 바이러스 종 16형, 18형, 및 11형과 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형을 포함하고 있는데, 이들은 자궁경부, 외음부, 질 및 암과 연관성이 있습니다.

미국에서 자궁경부암으로 사망하는 경우는 1%도 채 되지 않으며, 매년 항문암으로 사망하는 미국인들은 거의 300명 정도입니다. 따라서, 여러분이 어떤 결정을 내리시든 간에 인유두종 바이러스 백신은 공중 보건을 위협하는 주요 요인을 대상으로 하는 게 아닙니다.

대부분의 인유두종 바이러스들은 사실상 무해하며, 치료 없이도 일반적으로 여러분의 면역 체계가 싸워 이겨, 감염을 자연스럽게 없앨 수 있습니다. 100명 중 90명은 인유두종 바이러스가 2년 이내에, 70명은 1년 이내에 치료됩니다.

드문 경우에, 인유두종 바이러스가 수년 동안 지속될 수 있으며, 특히 면역 체계가 약할 때 나타날 수 있습니다. 고위험 인유두종 바이러스 종의 경우, 치료하지 않고 방치하면 때로는 자궁경부암으로 진화할 수 있는 병변을 초래할 수도 있습니다.

인유두종 바이러스 감염을 피하기 위해 성생활 시에는 꼭 콘돔을 사용하세요. 연구에 따르면, 콘돔을 사용함으로써 인유두종 바이러스 감염을 70%만큼 줄일 수 있으며, 이는 인유두종 바이러스 백신보다 훨씬 더 효과적이라고 합니다.

만일 여러분에게 성적으로 거의 성숙한 자녀들이 있다면 안전한 성생활의 중요성을 가르치세요. 안전한 성생활로 인유두종 바이러스 감염을 피할 수 있을 뿐 아니라, 항생제에 내성을 띠고 매우 치료하기 어려운 기타 성적으로 전염되는 질병들도 예방할 수 있습니다.

성생활이 활발해지면, 자궁경부암 검사(팹 스미어)를 정기적으로 받고, 인유두종 바이러스 감염이 양성으로 나오면 치료를 받으세요. 이 바이러스는 암을 유발할 수 있는 장기적이고 치료 불가능한 감염입니다. 2014년 출판된 연구에 따르면, 표고버섯 추출물은 면역 기능을 증진함으로써 여성의 인유두종 바이러스 감염을 제거하는 데 도움이 된다고 합니다.

자궁경부암 예방을 위해서는, 정기적인 자궁경부암 검사가 훨씬 더 합리적이고 저렴하며 덜 위험합니다. 증명되지 않은 백신보다 자궁경부암 검사를 통해 만성적인 인유두종 바이러스 감염을 확인하고 자궁경부암 발병을 더욱 잘 예방할 수 있기 때문입니다.